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Trazemos valor a padrões microbiológicos em nível industrial, através de certificações, treinamentos, qualificações operacionais e pré-testes de esterilidade. Visamos proporcionar à fase produtiva segurança nos resultados e fortalecer suas indústrias com confiança nos seus processos.
Microbiologia Industrial
Microbiologia Industrial
A BD possui uma longa história de proporcionar às companhias farmacêuticas as ferramentas que necessitam para monitorar e controlar seus ambientes de fabricação de maneira efetiva. O impacto dessas soluções vai além de fornecer suporte e garantir que os produtos das empresas atendam os principais requisitos de qualidade e eficácia salvando e melhorando as vidas de famílias e comunidades.
Treinamentos
Atuamos na capacitação dos profissionais através de treinamentos de forma online e presencial, visando conhecimento das soluções BD, conceitos e boas práticas.
Treinamento e
Reciclagem Presencial
BD™ Bruker MALDI Biotyper™
BD Epicenter™
BD BATEC™ FX
e FX40
Meios Difco Indústria
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Plataforma EAD
(My BD Learning)
BD Bactec™ FX40
Certificação
Com o objetivo de oferecer aos profissionais da área cursos aprofundados, a BD criou a Oficina de Excelência que tem como objetivo oferecer aos nossos distribuidores uma certificação, enriquecendo seu conhecimento com conteúdos robustos tornando-os multiplicadores BD.
Multiplicadores
de Conhecimento
Com o Programa de Certificação, transmitimos aos assessores dos nossos parceiros as estratégias da linha e os conhecimentos técnicos e de produtos. Os conteúdos são ministrados por profissionais especialistas e são oferecidos materiais de apoio para o desenvolvimento contínuo dos participantes que fazem parte do programa. Com isso, auxiliamos esses profissionais a aumentar a resolutividade no atendimento dos seus clientes e o apoio em novas negociações.
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Outros Serviços
No ambiente desafiador dos dias de hoje, a BD oferece suporte diferenciado para o cliente de microbiologia industrial com a finalidade de assegurar resultados de qualidade e processos seguros e eficazes confrontado com a manutenção da eficiência de custos. O conjunto dessas ações proporciona ao cliente Industrial uma parceira confiável na entrega de produtos eficazes e seguros para as pessoas em todo o mundo.
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Teste de Proficiência
Com o objetivo de tornar a vivência do cliente mais próxima do que poderá ser os testes de esterilidade usando metodologia alternativa, a BD disponibiliza sua metodologia para um período de testes preliminares, transimitindo ao cliente segurança da aplicabilidade da nossa metodologia com seus produtos.
IQ – Qualificação de Instalação
A. Objetivo
O propósito do protocolo de Qualificação de Instalação é fornecer evidência documentada de que o instrumento BACTEC™ FX/FX40 foi instalado de acordo com as exigências da BD e os acessórios do sistema estão preparados para manter o equipamento em funcionamento.
B. Estratégia de validação
O estudo de qualificação de instalação (IQ) para o Instrumento BACTEC™ FX compreenderá e fornecerá evidência objetiva dos elementos necessários para garantir a inicialização, qualificação e operação rotineira do instrumento para realização de testes de esterilidade. O estudo de IQ do instrumento BACTEC™ FX/FX40 abordará os elementos padrão da qualificação da instalação, como ambiente operacional, utilitários, documentação, treinamento, segurança e manutenção preventiva, consistentes com o design e uso pretendido do instrumento. Todas essas evidências serão obtidas seguindo os procedimentos contidos no documentos oficial de IQ da BD.
OQ – Qualificação de Operação Bactec FX/FX40
A. Objetivo
O propósito do protocolo de Qualificação de Operação do Bactec (OQ Bactec) é fornecer evidência objetiva de que a funcionalidade do software e a uniformidade da temperatura da câmara do BACTEC™ FX/FX40 estão dentro dos parâmetros esperados e suportam a aplicação pretendida do instrumento.
B. Estratégia de validação
A estratégia do OQ é composta por dois componentes-chave: 1) mapeamento da temperatura da câmara e 2) funcionalidade do software e instrumento BD BACTEC™, destinada a demonstrar a aptidão do equipamento para o uso pretendido. Todas as evidências serão obtidas seguindo os procedimentos contidos no documento oficial de OQ da BD.
OQ – Qualificação de Operação EpiCenter
A. Objetivo
O propósito do protocolo de Qualificação de Operação do EpiCenter (OQ Epi) é fornecer evidências de que o programa opera de acordo com as especificações escritas e pré-aprovadas nos procedimentos operacionais (BD-manual e SOPs do cliente).
B. Estratégia de validação
A estratégia do OQ do software de gerenciamento de dados é composta pela verificação de todos os registros, mensagens, relatórios, gráficos, etc, gerados pelo software EpiCenter bem como seus registros em trilha de auditoria.
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