Mais desempenho,
menos recursos no consultório
Os dispositivos de autocoleta vaginal são de fácil utilização, mas isso não significa que percam a eficácia. Pelo contrário! Pesquisas
demonstram que é possível manter o desempenho obtido em consultório médico, porém, utilizando menos recursos e garantindo condições mais favoráveis para a sua coleta. Consequentemente, graças a esses dispositivos, será possível reduzir os índices de pacientes que deixam de realizar o exame preventivo de acordo com a recomendação médica devido à falta de tempo ou sensação de constrangimento.
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Sobre o HPV
O maior fator de risco para o desenvolvimento do câncer do colo do útero é a infecção persistente pelo HPV de alto risco oncogênico, embora 90% dessas infecções sejam transitórias e regridam espontaneamente entre seis meses a dois anos.
Existem hoje 14 genótipos de HPV classificados como oncogênicos pela Agência Internacional de Pesquisa em Câncer (IARC) . Embora muitos genótipos de HPV tenham sido associados com neoplasias anogenitais, os genótipos 16, 18, 31, 35, 39, 45, 51, 52, 56 e 58 causam a maioria dos tumores invasivos .
A doença inicia-se geralmente por volta dos 30 anos de idade, na forma de lesões subclínicas intraepiteliais cervicais, que evoluem para carcinoma invasivo, e sua incidência aumenta rapidamente até os 50 anos.
1. Ferlay J, Ervik M, Lam F, Colombet M, Mery L, Piñeros M, Znaor A, Soerjomataram I, Bray F (2018). Global Cancer Observatory: Cancer Today. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. Available from: https://gco.iarc.fr/today.
2. Bosch FX, Manos MM, Muñoz N, Sherman M, Jansen AM, Peto J,et al. Prevalence of human papillomavirus in cervical cancer: a worldwide perspective. International biological study on cervicalcancer (IBSCC) Study Group. J Natl Cancer Inst. 1995;87(11):796-802.
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Self FLOQSwabs
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O Self FLOQSwabs é um dos dispositivos de autocoleta vaginal distribuídos pela BD. Esse dispositivo é composto por uma haste flexível estéril e um tubo protetor, desenvolvidos para a coleta e transporte seguro do material vaginal para a detecção de microrganismos. Uma das extremidades da haste é composta por fibras de nylon, que possibilitam que a própria mulher faça a sua coleta com todo o conforto, praticidade e privacidade.
A autocoleta vaginal para pesquisa do HPV otimiza o rastreio e diagnóstico precoce da doença. Logo, dispositivos como o Self FLOQSwabs tendem a se tornar ferramentas importantes na prevenção do câncer do colo do útero, o terceiro câncer mais prevalente em mulheres de acordo com o INCA (Instituto Nacional do Câncer), desconsiderando os tumores de pele não melanoma.
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Um aspecto importante em relação a esse dispositivo é que ele garante que a amostra permaneça estável por até 30 dias em temperatura ambiente após a coleta. Assim, a paciente tem tempo hábil para enviar o material ao laboratório, sem necessariamente ter que fazer isso no mesmo dia da autocoleta vaginal e sem correr o risco de perder a validade da amostra, o que levaria à necessidade de repetição do exame. A estabilidade é essencial quando se fala em dispositivos de autocoleta vaginal, considerando que a gestão do tempo nas primeiras etapas (coleta e encaminhamento para análise laboratorial) não será executada por um profissional da saúde.
Uma das características marcantes do design do Self FLOQSwabs é que a sua haste possui um ponto de quebra vermelho que indica onde a paciente deve segurar o dispositivo durante a coleta e onde o profissional de saúde deverá quebrar o swab para inserção no tubo do teste para o processamento da amostra no laboratório.
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Evalyn Brush
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O Evalyn Brush é um dispositivo com o mesmo propósito do anterior: permitir que as mulheres façam a autocoleta do material vaginal e enviem para análise. A diferença entre os dois dispositivos, basicamente, será a distribuição pelas regiões do Brasil, que pode variar de acordo com a disponibilidade de cada um deles.
Esse produto de fabricação holandesa já é usado há alguns anos por profissionais de saúde no programa de rastreio para prevenção do câncer do colo do útero do país. Consequentemente, ele possui um nível de confiabilidade e segurança atestado.
As cerdas flexíveis do Evalyn Brush tiveram seu design pensado para assegurar o conforto durante a autocoleta vaginal e seu máximo desempenho, minimizando o risco da necessidade de repetição do exame - ponto que pode reduzir a sua adesão.
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O dispositivo também garante a estabilidade do material coletado por até 30 dias em temperatura ambiente - desde que todas as instruções de coleta sejam respeitadas - permitindo que a mulher possa enviar a amostra para o laboratório com tranquilidade.
Em termos práticos da autocoleta em si, o Evalyn Brush conta com um êmbolo em uma das suas extremidades, que deve ser empurrado na direção de baixo para cima no momento da coleta da amostra vaginal. Ele emite um som de “clique” quando está na posição correta, o que ajuda a mulher a seguir o procedimento de forma adequada, especialmente aquelas que estiverem utilizando o dispositivo pela primeira vez. Uma vez na posição correta, basta girar o êmbolo cinco vezes (o som de “clique”, mais uma vez, vai marcar cada rotação) para coletar a quantidade suficiente de amostra vaginal.
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O design do Evalyn Brush foi desenvolvido por mulheres, pensando no seu conforto e praticidade, duas questões que podem elevar significativamente a participação da população feminina nos cuidados preventivos da saúde.
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Os dispositivos de autocoleta vaginal são de fácil utilização, mas isso não significa que percam a eficácia. Pelo contrário! Pesquisas mostraram que é possível manter o desempenho obtido em consultório médico, porém, utilizando menos recursos e garantindo condições mais favoráveis para a realização da coleta da paciente. Consequentemente, graças a eles, será possível reduzir os índices de pacientes que deixam de repetir o preventivo de acordo com a recomendação médica por fatores como a falta de tempo ou a sensação de constrangimento.
Clique aqui e faça o download do manual com a instrução de uso completa do Evalyn Brush.
ANVISA: 10033430844
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Ensaio BD Onclarity™ HPV
O ensaio BD Onclarity™ HPV realiza a genotipagem estendida do HPV podendo ser utilizado para o rastreio do câncer do colo do útero através do rastreio primário do HPV, co-teste e ASC-US Reflexo.
O ensaio BD Onclarity™ HPV detecta 14 genótipos do HPV de alto risco oncogênico e fornece resultados individuais além dos genótipos 16 e 18 a partir de uma única amostra, possibilitando ao laboratório se adaptar às futuras diretrizes de rastreio, entregando um diagnóstico e tratamento mais assertivo para as pacientes.
O design multiplex do ensaio BD Onclarity™ HPV com genotipagem estendida permite a estratificação do risco em desenvolver uma lesão NIC2+ quando comparado a testes com resultados de HPV de alto risco oncogênico agrupados, além de auxiliar na identificação da prevalência regional do HPV .
A utilização de primers específicos para uma região alvo do DNA do HPV de alto risco oncogênico permite a identificação de um ou mais genótipos do HPV em uma infecção mista.
A identificação dos genótipos além do 16 e 18 auxilia na estratificação do risco da paciente em desenvolver a doença e na orientação ao médico para o gerenciamento do tratamento.
Única corrida
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Não requer processamento adicional, reagentes ou intervenção do usuário técnico para obtenção dos resultados da genotipagem estendida do HPV.
Betaglobina humana como controle interno da amostra
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Garante a presença da amostra, minimizando os resultados falsos negativos (quando o teste se mostra negativo, porém a paciente tem a doença).
Região alvo do DNA viral: oncoproteínas E6/ E7
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A utilização do DNA como alvo atende às diretrizes de rastreio atuais com valor preditivo negativo (caracterizado pela chance da ausência de doença quando o teste tem um resultado negativo) comprovado.
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A região alvo E6 / E7 não está sujeita à deleção como a região L1 (região alvo de outros ensaios de genotipagem do HPV) não sendo excluída durante a integração do DNA do HPV ao DNA humano, minimizando outra fonte de resultados falsos negativos.
Ausência de reação cruzada com os genótipos de HPV de baixo risco
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Risco reduzido de resultados falsos positivos devido à ausência da reação cruzada com genótipos de HPV de baixo risco.
Reagentes liofilizados e prontos para uso
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O ensaio BD Onclarity™ HPV oferece genotipagem estendida para rastreio primário por HPV, co-teste e ASC-US Reflexo.
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O ensaio BD Onclarity™ HPV detecta 14 genótipos do HPV de alto risco oncogênico, fornecendo resultados além dos genótipos 16 e 18 a partir de uma única amostra, possibilitando ao laboratório se adaptar às futuras diretrizes de rastreio e garantindo a entrega de um diagnóstico e tratamento mais assertivo.